中藥微丸軟材物理性質(zhì)的研究

微丸是指藥物粉末和輔料構(gòu)成的直徑小于2.5mm的圓球狀實(shí)體，用擠出滾圓法制備的微丸成型性很大程度上決定于軟材的物理特性。因此，軟材必須滿足擠出和滾圓的要求。北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部采用FTC質(zhì)構(gòu)儀對(duì)中藥微丸的軟材做了一個(gè)實(shí)驗(yàn)，結(jié)果表示，固體對(duì)外界物體入侵的局部抵抗能力，其值越大說(shuō)明軟材抵抗形變的能力越強(qiáng)，這可能會(huì)導(dǎo)致片劑的崩解度不符合要求，而對(duì)于擠出滾圓法制備微丸，則會(huì)使較多微丸呈短棒狀，影響圓整度。若彈性值越大，說(shuō)明撤除剪切力后軟材恢復(fù)到原來(lái)形狀的能力越強(qiáng)，可能會(huì)影響制劑的成型。

美國(guó)FTC公司物性分析儀（質(zhì)構(gòu)儀）

具有功能強(qiáng)大、檢測(cè)精度高、性能穩(wěn)定等特點(diǎn)，是醫(yī)藥領(lǐng)域研究藥品物性學(xué)有力的分析工具，廣泛應(yīng)用于錠劑、丸劑、膠囊劑、膏劑、栓劑、噴霧劑、膠粘劑、糖漿、乳糖、醫(yī)用包裝材料、中藥材加工等，主要用于測(cè)試藥品硬度、彈性、稠度、粘性、脆性、粘絲性、壓縮性、粘聚性、涂抹性、拉伸強(qiáng)度、破裂強(qiáng)度、剪切強(qiáng)度、乳變特性、松弛特性、剝離強(qiáng)度、Bloom強(qiáng)度、凝膠強(qiáng)度、密封強(qiáng)度、膨脹性、崩解性、錠劑包衣粘性、生物粘附性、粉體流動(dòng)性、粉體粘聚性、粉體結(jié)團(tuán)性等物性指標(biāo)。依據(jù)客戶特殊的應(yīng)用方向可以針對(duì)性的開發(fā)特殊規(guī)格的檢測(cè)探頭和實(shí)驗(yàn)方法，實(shí)現(xiàn)多樣化應(yīng)用方向的高精度穩(wěn)定分析。