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藥品按服用人群可分為兒童藥、成人藥，藥品走向市場不僅需要滿足治病的功能，還應(yīng)該具有良好的服用感受。藥物的口感是影響口服制劑臨床應(yīng)用的因素之一，不良口感可能對患者的服藥依從性產(chǎn)生影響，導致理想治療效果難以達到或維持，還有可能導致體內(nèi)藥物暴露量不穩(wěn)定，從而帶來安全性隱患。
因此，口感評價通常作為藥品研發(fā)環(huán)節(jié)中的一項特殊研究內(nèi)容?？诟胁⒎莾和盟幍?的評價內(nèi)容，所有通過口服途徑給藥的制劑均應(yīng)考慮其口感問題。
PART. 01
藥物味覺量化的意義
近日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布《兒童用藥口感設(shè)計與評價的技術(shù)指導原則（試行）》，其將“口感"界定為與制劑的劑型、質(zhì)地、容積或體積（大小和形狀）、氣味、味道、余味等相關(guān)，涉及易吞咽性和適口性兩個核心評價維度。
《指導原則》所指的兒童用藥泛指在我國研發(fā)的專用于兒童的藥品或可用于兒童的藥品?！吨笇г瓌t》指出，口感是影響口服制劑臨床應(yīng)用的因素之一，不良口感可能對患者的服藥依從性產(chǎn)生影響或帶來安全性隱患。兒童因其生理和心理發(fā)育特點，在不良感覺的耐受性方面有別于成人，口感不佳所導致的不良用藥行為風險也相應(yīng)增高，因此，相比于成人用藥，兒童用藥口感評價具有更強的臨床意義與價值。
PART. 02
味覺量化新技術(shù)
圖 ｜日本INSENT公司 電子舌
日本INSENT公司的味覺分析系統(tǒng) （電子舌），使用具有廣域選擇特異性的人工脂膜傳感器，模擬生物活體的味覺感受機理，通過檢測各種味物質(zhì)和人工脂膜之間的靜電作用或疏水性相互作用產(chǎn)生的膜電勢的變化，實現(xiàn)對5種基本味（酸、甜、苦、咸、鮮）和澀味的評價，還可以分析苦的回味、澀的回味和鮮的回味(豐富度)。無需借助任何統(tǒng)計分析和建模，具有可定量化、不易疲勞、數(shù)據(jù)電子化、無潛在安全性風險等較多優(yōu)勢，可彌補口嘗法的不足，因此具有良好的應(yīng)用前景和發(fā)展?jié)摿Α?/p>
PART. 03
藥物口味評價中的應(yīng)用
【END】
